В мире отмечается увеличение резистентности H.pylori к кларитромицину и метронидазолу: у 1 из 5 пациентов эрадикация этими препаратами не удается. В этой связи итальянские ученые провели первое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором оценивалась эффективность и переносимость последовательной антибактериальной терапии в сравнении со стандартной тройной терапией у больных с язвенной болезнью и желудочной диспепсией.В двух центрах (Рим и Болонья) в период с сентября 2003 г. по апрель 2006 г. наблюдали 300 пациентов в возрасте старше 18 лет, ранее не получавших антихеликобактерную терапию. В исследование не включались пациенты, лечившиеся ингибиторами протоновой помпы, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, висмутом или антибиотиками в предшествующие включению 2 недели, а также пациенты, получавшие антикоагулянты, кетоконазол, кортикостероиды, перенесшие большие операции на верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, а также с тяжелой или нестабильной сопутствующей патологией.
У пациентов с положительным дыхательным уреазным тестом проводилась гастродуоденоскопия с биопсией слизистой. Биоптаты подвергались исследованию на уреазный тест, изучались гистологически и оценивались на чувствительность бактериальной культуры к кларитромицину и метронидазолу. H.pylori идентифицировался по совокупности перечисленных тестов.Все пациенты были рандомизированы в группы последовательной терапии антибиотиками (пантопразол 40 мг), амоксициллином (1 г), стандартной тройной терапии (пантопразол 40 мг, кларитромицин 500 мг, амоксициллин 1 г дважды в сутки первые 10 суток) и плацебо.
За первичную конечную точку использована частота эрадикации H.pylori-инфекции. Вторичными конечными точками служили эффективность последовательной терапии при наличии кларитромицинрезистентных штаммов, приверженность терапии и частота побочных явлений. Данные подвергались статистическому анализу.Результаты показали, что последовательный режим терапии был существенно эффективнее стандартной тройной терапии. Авторы исследования выступают в поддержку последовательного режима антибиотикотерапии в эрадикации H.pylori-инфекции.
Ann Intern Med. 17, 2007.
